Radiumhospitalet, Kreftklinikken, Avdeling for kreftbehandling, Seksjon for celleterapi, Senter for avansert celleterapi skal gå til anskaffelse av Gatherex™ Cell Harvest pumpe som muliggjør høsting av celler fra G-Rex® flasker uten eksponering for miljøet. Dette reduserer risikoen for kontaminering og oppfyller kravene til GMP-produksjon.Hovedtrekkene i prosedyrenDenne anskaffelsen gjelder innkjøp av G-Rex®-system til bruk i celleproduksjon. Systemet består av G Rex® flasker og Gatherex™ Cell Harvest pumpe. Avdelingen har benyttet G-Rex® flasker som et åpent system. For å kunne operere G-Rex® som et fullstendig lukket system, planlegges det å anskaffe Gatherex™ Cell Harvest pump™ fra samme produsent.Det foreligger et teknisk begrunnet behov for å benytte G-Rex® systemet, og det finnes ingen reelle alternativer som kan oppfylle kravene til konsistente produksjonsforhold for skalerbare løsninger og regulatorisk godkjenning.På bakgrunn av det ovenstående er det etter vår viten kun G Rex® flasker og Gatherex™ Cell Harvest pump™ produsert og levert av Wilson Wolf Manufacturing, Minnesota, USA som har den etterspurte løsningen. Det legges derfor til grunn at Wilson Wolf Manufacturing, Minnesota, USA er den eneste leverandøren som kan levere i henhold til kravene.Vilkårene i FOA § 13-4 (2) anses oppfylt. Eventuelle innsigelser meldes til prosjektleder i Mercell innen 10 kalenderdager etter publisert kunngjøring.Se vedlagt dokument for ytterligere beskrivelse.