Regjeringen har besluttet at helseforetakene nå kan tilby non-invasiv prenatal test (NIPT) til gravide kvinner under 35 år uten andre medisinske indikasjoner fra fosterdiagnostikk. Dette tilbudet iverksettes nå ved Oslo universitetssykehus (OUS), Avdeling for Medisinsk Genetikk.Hovedtrekkene i prosedyrenI forbindelse med utvidelse av tilbud på NIPT-testing skal OUS anskaffe 1 stk. Illumina NextSeq 550 Dx-instrument, godkjent etter IVDR. Det nye instrumentet vil inngå i eksisterende infrastruktur av Illumina VeriSeq NIPT Solution, logistikk, filhåndtering og resultatfortolkningsverktøy som en utvidelse av eksisterende instrumentpark til totalt 3 instrumenter. Per i dag analyserer Oslo universitetssykehus ca. 8 500 NIPT-tester årlig, og det forventes en betydelig økning i volum som følge av at tilbudet utvides til også å omfatte gravide under 35 år.Av de ovennevnte grunnene, inkludert tekniske spesifikasjoner og kompatibilitet med eksisterende systemer, er Illumina Norge AS den eneste leverandøren som kan oppfylle kravene. Vilkårene i FOA § 13-4 (2) anses oppfylt.