Medisinsk og laboratorieutstyr
Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej potrzebuje dostawy wyrobów medycznych jednorazowego użytku na okres 10 miesięcy. Zamówienie obejmuje 26 pakietów, a oferowane wyroby muszą być nowe, nieużywane, wprowadzone do obrotu i stosowania na terenie RP, sklasyfikowane zgodnie z Rozporządzeniami UE 2017/745 i 2017/746 oraz Ustawą o wyrobach medycznych z 2022 r. Wymagane są deklaracje zgodności UE producenta, a dla wyrobów wyższych klas niż I – certyfikaty zgodności wydane przez jednostkę notyfikowaną. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego, należy przedstawić oświadczenie o korzystaniu z tego okresu, deklarację producenta z datą zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta oraz potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności z jednostką notyfikowaną. Wszystkie wyroby muszą być oznakowane znakiem CE, posiadać instrukcje w języku polskim oraz być oznakowane nazwą/nazwą handlową lub zastrzeżonym znakiem towarowym producenta. Kryteria oceny ofert to cena (60%), termin realizacji dostawy cząstkowej (20%) oraz termin załatwienia reklamacji (20%).
Slipp å lese og skrive alt selv, la Cobrief gjøre det for deg!
Prøv Cobrief ProOm anbudet
- Kontakt navn
- Dział Zamówień Publicznych
- Kontakt telefon
- 33 499 18 10
- Kontakt e-post
- zp@szpitalbystra.pl
- Adresse
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej ul. Juliana Fałata 2, 43-360 Bystra, 43-360 Bystra
Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku dla potrzeb Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej (powtórka w zakresie unieważnionych pakietów), szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym - Zał. nr 2 do SWZ. Zamówienie składa się z 26 Pakietów. Dopuszcza się składanie ofert częściowych na poszczególne Pakiety (jeden lub kilka), w ramach poszczególnych Pakietów wymaga się złożenia oferty na pełny zakres przedmiotu zamówienia odnoszący się do danego Pakietu. Wymaga się daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego, chyba, że w Zał. nr 2 do SWZ został wskazany inny termin ważności. Zamawiający wymaga aby cały asortyment był nowy i nieużywany. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP, sklasyfikowane według obowiązujących przepisów: Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, Rozporządzenia UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki “in vitro”, Ustawy z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2024, poz. 1620) w zakresie których dotyczy. Oferowane wyroby medyczne winny posiadać deklaracje zgodności UE producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego (nieważny certyfikat, certyfikat wydany na podstawie „starych” dyrektyw: 90/385/EWG lub dyrektywy 93/42/EWG) w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych, oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną. Oferowane wyroby muszą być oznakowane znakiem CE, posiadać instrukcje używania w języku polskim oraz być oznakowane nazwą/ nazwą handlową lub zastrzeżonym znakiem towarowym, adresem zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności producenta. Jeśli zarejestrowane miejsce prowadzenia działalności produkcyjnej jest poza UE posiadają nazwę upoważnionego przedstawiciela i adres jego zarejestrowanego miejsca prowadzenia działalności. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia zostały wskazane w rozdz. II SWZ ust. 1 Przedmiot zamówienia, w Zał. nr 2 do SWZ- formularzu asortymentowo-cenowym oraz w Zał. nr 7 do SWZ- projekcie umowy. Wykonawca będzie związany ofertą do 08.12.2026 r.(90 dni),Termin realizacji zamówienia 10 miesięcy,
Kvalifikasjonskrav
Tildelingskriterier
Beskrivelse
W zakresie kryterium cena oferta może uzyskać maksymalnie 60 punktów. W zakresie kryterium cena ocena zostanie dokonana wg wzoru - najniższa cena brutto oferty spośród wszystkich ważnych ofert / cena brutto oferty badanej x 60 pkt x 100%. Do obliczeń wg powyższego wzoru zostanie zastosowana cena oferty za realizację całości zamówienia wyliczona zgodnie z opisem sposobu obliczenia ceny, określonym w rozdz. II pkt 9 SWZ.
Evalueringsmetode
Ocena zostanie dokonana wg wzoru: najniższa cena brutto oferty spośród wszystkich ważnych ofert / cena brutto oferty badanej x 60 pkt x 100%.
Beskrivelse
W zakresie kryterium Termin dostawy cząstkowej oferta może uzyskać maksymalnie 20 punktów. Ocena zostanie dokonana wg wzoru: * Termin realizacji 1 dzień roboczy – 20 pkt. * Termin realizacji do 2 dni roboczych – 15 pkt. * Termin realizacji do 3 dni roboczych – 10 pkt. * Termin realizacji do 4 dni roboczych – 5 pkt. * Termin realizacji do 5 dni roboczych – 0 pkt. Brak określenia terminu realizacji dostawy cząstkowej zamówienia w zał. nr 1 – formularz oferty, spowoduje przyjęcie przez Zamawiającego terminu realizacji dostawy cząstkowej 5 dniowego i przyznanie zera punktów w zakresie przedmiotowego kryterium. Wskazanie dłuższego terminu niż 5 dni roboczych spowoduje odrzucenie oferty. Za dni robocze uznaje się dni od poniedziałku do piątku z wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy.
Evalueringsmetode
Punkty przyznawane są w zależności od zadeklarowanego terminu realizacji dostawy cząstkowej: * 1 dzień roboczy: 20 punktów * do 2 dni roboczych: 15 punktów * do 3 dni roboczych: 10 punktów * do 4 dni roboczych: 5 punktów * do 5 dni roboczych: 0 punktów Brak określenia terminu lub wskazanie terminu dłuższego niż 5 dni roboczych skutkuje odrzuceniem oferty lub przyznaniem 0 punktów.
Beskrivelse
W zakresie kryterium Termin załatwienia reklamacji oferta może uzyskać maksymalnie 20 punktów. Ocena zostanie dokonana wg wzoru: * Termin załatwienia reklamacji do 3 dni roboczych – 20 pkt. * Termin załatwienia reklamacji od 4 – 6 dni roboczych – 15 pkt. * Termin załatwienia reklamacji od 7 – 9 dni roboczych – 10 pkt. * Termin załatwienia reklamacji od 10 – 12 dni roboczych – 5 pkt. * Termin załatwienia reklamacji od 13 – 14 dni roboczych – 0 pkt. Brak określenia terminu załatwienia reklamacji zamówienia w zał. nr 1 – formularz oferty, spowoduje przyjęcie przez Zamawiającego terminu załatwienia reklamacji 14 dniowego i przyznanie zera punktów w zakresie przedmiotowego kryterium. Wskazanie dłuższego terminu niż 14 dni roboczych spowoduje odrzucenie oferty. Za dni robocze uznaje się dni od poniedziałku do piątku z wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy.
Evalueringsmetode
Punkty przyznawane są w zależności od zadeklarowanego terminu załatwienia reklamacji: * do 3 dni roboczych: 20 punktów * od 4 – 6 dni roboczych: 15 punktów * od 7 – 9 dni roboczych: 10 punktów * od 10 – 12 dni roboczych: 5 punktów * od 13 – 14 dni roboczych: 0 punktów Brak określenia terminu lub wskazanie terminu dłuższego niż 14 dni roboczych skutkuje odrzuceniem oferty lub przyznaniem 0 punktów.
Se hele utlysningen
- Tittel
- Dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku dla potrzeb Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej (powtórka w zakresie unieważnionych Pakietów)
- Tilleggskoder
- 33140000 Medisinske forbruksvarer
- 33141200 Katetre
- 33141220 Kanyler
- 33141300 Utstyr til venepunktering og blodprøvetaking
- 33141310 Sprøyter
- 33141320 Nåler til medisinsk bruk
- 33141323 Biopsinåler
- 33141640 Dren
- 33141642 Drentilbehør
- 33141900 Blodlansetter
- 33157200 Oksygenutstyr
- 33171110 Anestesimaske
- 33190000 Diverse medisinske redskap og produkter
- 33196000 Medisinske hjelpemidler
- Lokasjon
- Varighet
- 10 måneder