Anbudsoversikt for Kvalifikasjons-testing av en mastercellebank for en lentivirus-transdusert human cellelinje som s…
Utgått
Konkurransen er utgått uten at vinner er annonsert.
Brief
Hensikten med anskaffelsen er å opprette en kontrakt med et laboratorium som kan utføre kontaminasjonstesting av en mastercellebank av en lentivirus-transdusert human cellelinje. Cellelinjen skal brukes som råmateriale («feeder»-celler) i produksjonen av et terapeutisk celleprodukt. Det skal utføres både in vitro og in vivo testing som følger EMA og FDA sine retningslinjer for virus og andre kontaminasjoner, inkludert sterilitet, humane-, bovine-, og svine-virus, tilstedeværelse av utilsiktede aktive substanser, mykoplasma og replikasjonskompetente lenti-virus. Anskaffelsen er frivillig kunngjort i TED
Slipp å lese og skrive alt selv, la Cobrief gjøre det for deg!
Prøv Cobrief ProOm anbudet
Kvalifikasjonskrav
Tildelingskriterier
Se hele utlysningen
- Oppdragsgiver
- Tittel
- Kvalifikasjons-testing av en mastercellebank for en lentivirus-transdusert human cellelinje som skal brukes som råmateriale i fremstillingen av et terapeutisk celleprodukt.
- Kategori (CPV)
- Tilleggskategorier (CPV)
- Varighet
- 12 måneder
- Kvalifikasjonskrav 1
Tilbyder skal være registrert i et foretaksregister eller et handelsregister i det landet leverandøren er etablert i. Se ESPD-skjema for krav til dokumentasjon.