Farmasøytisk engroshandel
AOK Rheinland-Pfalz/Saarland - Die Gesundheitskasse needs pharmaceutical products for non-exclusive discount agreements for medicinal products with the active ingredient house dust mites (ATC V01AA03) in Donnersbergkreis, Germany. The contract period is from March 1, 2026, to February 29, 2028, with the possibility of concluding contracts at any time (open-house model). Excluded are medicinal products according to the BfArM list (§ 35 para. 5a SGB V - pediatric medicinal products) and marketable therapeutic allergens in the approval process according to the Therapeutic Allergen Ordinance (TAV). Only approved and marketable medicinal products in Germany may be supplied. If a medicinal product is not yet listed in the Lauer-Taxe at the time of contract submission, the contractor must provide an extract from the public part of the AMIce database (DIMDI) for the medicinal products they distribute, showing the name, marketing authorization holder, dosage form, active ingredient, and marketability. If information is missing or deviates, suitable supplementary evidence (e.g., copy of marketing authorization, change notifications, affidavit) must be provided.
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- Kontakt navn
- Myriam Zink
- Kontakt telefon
- +49 6351131610409
- Kontakt e-post
- am_vertraege@rps.aok.de
- Adresse
- Virchowstr. 30, 67304 Eisenberg
Abschluss nicht exklusiver Rabattverträge gemäß §§ 130a Abs. 8/130c Abs. 1 SGB V zu Arzneimitteln mit o.g. Wirkstoff innerhalb des Zeitraumes vom 01.03.2026 bis zum 29.02.2028 mit jederzeitiger Möglichkeit des Vertragsabschlusses (open-house-Modell). Im Open House Verfahren sind Arzneimittel entsprechend der BfArM-Liste nach § 35 Abs. 5a SGB V (Kinderarzneimittel) sowie verkehrsfähige Therapieallergene im Zulassungsverfahren nach Therapieallergene-Verordnung (TAV) ausgeschlossen.
Kvalifikasjonskrav
Im Rahmen dieses Vertrages dürfen grundsätzlich nur zugelassene und in Deutschland verkehrsfähige Arzneimittel abgegeben werden. Sofern ein Arzneimittel in der Lauer-Taxe als verkehrsfähig gelistet ist, gilt dieser Umstand als nachgewiesen. Falls ein Arzneimittel, das Bestandteil dieses Vertrages werden soll, zu dem Zeitpunkt, zu dem der pharmazeutische Unternehmer die unterzeichneten Vertragsunterlagen an die AOK übersendet, noch nicht in der Lauer-Taxe gelistet ist oder der Eintrag noch nicht angezeigt wird, gelten die nachfolgenden Regelungen. Maßgeblich ist der Zeitpunkt der Absendung der Unterlagen, bei vorheriger elektronischer Übermittlung der Unterlagen gilt der Zeitpunkt der elektronischen Übermittlung als maßgeblich. In den vorgenannten Fällen hat der Vertragspartner der AOK bereits bei Übermittlung der Unterlagen einen Auszug aus dem Öffentlichen Teil der AMIce-Datenbank, des Arzneimittelinformationssystems des Deutschen Instituts für medizinische Dokumentation und Information (DIMDI), für die vertragsgegenständlichen Arzneimittel, die der Vertragspartner zum Zeitpunkt des Vertragsschlusses in Vertrieb hat, zur Verfügung zu stellen. Dabei müssen sich aus den Auszügen die folgenden Informationen zur aktuellen Zulassungssituation aller vertragsgegenständlichen Arzneimittel ergeben: a. Name/Bezeichnung des Arzneimittels, b. Name des Inhabers der Zulassung (alternativ: Name des aus sonstigem Grund zum Inverkehrbringen des Arzneimittels berechtigten pharmazeutischen Unternehmers im Sinne des § 4 Abs. 18 Satz 2 AMG und Angabe des Grundes dieser Berechtigung), wobei die Stellung gerade des Bieters als pharmazeutischer Unternehmer im Hinblick auf die von ihm angebotenen Arzneimittel und der Grund dafür nachgewiesen werden müssen, c. Darreichungsform, d. Wirkstoff, e. Angabe zur Verkehrsfähigkeit. Soweit bei einem Arzneimittel die aktuelle zulassungsrechtliche Situation im Hinblick auf die gemäß Buchstaben a bis e erforderlichen Informationen von dem im öffentlichen Teil der AMIce-Datenbank bei Vertragsschluss verfügbaren letzten Stand abweicht und soweit weder der kostenlos noch der kostenpflichtig erhältliche Auszug aus dem Öffentlichen Teil der AMIce-Datenbank alle gemäß Buchstaben a bis e erforderlichen Informationen vollständig ausweist, hat der Vertragspartner den aktuellen Stand und/oder die fehlenden Informationen durch Vorlage geeigneter ergänzender Nachweise (z.B. Kopie des Zulassungsbescheides, Kopien von Änderungsanzeigen, eidesstattliche Versicherung etc.) zusammen mit dem Auszug aus dem Öffentlichen Teil der AMIce-Datenbank glaubhaft zu machen.
Tildelingskriterier
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- Tittel
- Open house Arzneimittelrabattverträge zum Wirkstoff Hausstaubmilben, ATC V01AA03
- Hovedkode
- Tilleggskoder
- Lokasjon
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