Tilbyder skal være registrert i et foretaksregister eller et handelsregister i den staten der tilbyder er etablert.
Leverandøren skal ha tilstrekkelig økonomisk og finansiell kapasitet til å kunne gjennomføre kontraktsforpliktelsene. Dette innebærer en kredittrating lik A eller bedre, målt ut fra AAA Soliditets skala - eller tilsvarende score fra andre velrenommerte ratingselskap.
Leverandør skal ha tilstrekkelig tekniske og faglige kvalifikasjoner, inkludert menneskelige og tekniske ressurser og erfaringer, til å gjennomføre kontraktsforpliktelsene. Det er et krav at leverandøren har tilstrekkelig faglige kvalifikasjoner fra tilsvarende oppdrag, knyttet til utførelsen av slike tjenester og arbeider. Som tilsvarende oppdrag regnes oppdrag i apotek eller farmasøytisk industri, samt validering av både renrom og ulike LAF- enheter.