Leverandøren skal være registrert i et foretaksregister, faglig register eller handelsregister i sitt hjemland.
Leverandørens økonomiske og finansielle stilling skal dokumenteres.
Leverandørens soliditet skal vurderes.
Morselskapsgaranti skal fremlegges hvis relevant.
Leverandøren skal ha god kompetanse og kapasitet for leveranse og videreutvikling av eSubmission management-systemet.
Leverandøren skal ha relevant erfaring fra tilsvarende legemiddelverk som NOMA.
Leverandøren skal ha etablert tilfredsstillende styringssystem for informasjonssikkerhet (ISMS). Kravet må oppfylles av både tilbyder og ev. samarbeidende foretak.
Leverandøren skal ha etablert tilfredsstillende kvalitetsstyringssystem. Kravet må oppfylles av både tilbyder og ev. samarbeidende foretak.