Anbudsoversikt for Solution for eSubmission Management

Utgått

Konkurransen er utgått uten at vinner er annonsert.

Brief

Bredbånd og kabelbasert telekommunikasjon

Anskaffelse av SaaS-løsning for å kunne håndtere dossiers knyttet til søknad om markedsføringstillatelser for legemidler - eSubmissions.

Slipp å lese og skrive alt selv, la Cobrief gjøre det for deg!

Prøv Cobrief Pro

Om anbudet

Se hele utlysningen

Tittel
Solution for eSubmission Management
Estimert verdi
6 000 000,00 kr
Varighet
36 måneder
Kvalifikasjonskrav 1

Firmaattest eller tilsvarende dokumentasjon som viser at leverandøren er registrert i et foretaksregister, faglig register eller handelsregister i sitt hjemland.
Kvalifikasjonskrav 2

Økonomisk og finansiell stilling skal dokumenteres med følgende informasjon: a. Siste godkjente årsregnskap med årsberetning og revisors beretning. b. Soliditetsvurdering fra en virksomhet med konsesjon til å drive kredittopplysningsvirksomhet. Vurderingen må ikke være eldre enn 3 måneder fra tilbudsfristen, være basert på siste godkjente regnskapstall, og bør opplyse om kredittverdighet og grad av konkursrisiko (konkursprediksjon). c. Morselskapsgaranti (hvis relevant)
Kvalifikasjonskrav 3

K3-Leverandøren skal ha god kompetanse og kapasitet for leveranse og videreutvikling av eSubmission management-systemet. K3-Dokumentasjonskrav: a. Beskrivelse av leverandørens organisering relevant for leveransen. b. Beskrivelse av den samlede kompetanse og kapasitet leverandøren disponerer. K4-Leverandøren skal ha relevant erfaring fra tilsvarende legemiddelverk som NOMA. K4-Dokumentasjonskrav: Inntil tre kundereferanser innenfor siste tre år. Referansene må inneholde bl.a. Automatisert nedlasting fra CESP og Common Repository, teknisk validering og tilgjengeliggjøring i tilbudt løsning Integrasjon mellom tilbudt løsning og kundens saksbehandlingssystem Migrering av eksisterende eSubmission-dokumenter til tilbudt løsning Utfylt Vedlegg K4 - Kundereferanser K5-Leverandøren skal ha etablert tilfredsstillende styringssystem for informasjonssikkerhet (ISMS). K5-Dokumentasjonskrav: Kopi av sertifikat for informasjonssikkerhet (ISO27001/tilsv.) utstedt av akkrediterte sertifiseringsorganer, hvis relevant. Beskrivelse av leverandørens ISMS, samt hvordan dette er implementert og forvaltet i virksomheten. Kravet må oppfylles av både tilbyder og ev. samarbeidende foretak. K6-Leverandøren skal ha etablert tilfredsstillende kvalitetsstyrings-system. K6-Dokumentasjonskrav: Kopi av sertifikat for kvalitetsstyringssystem (ISO9001/tilsv.) utstedt av akkrediterte sertifiseringsorganer, hvis relevant. Beskrivelse av leverandørens kvalitetsstyringssystem, samt hvordan dette er implementert og forvaltes i virksomheten. Kravet må oppfylles av både tilbyder og ev. samarbeidende foretak.

Tidslinje

Se aktive konkurranser som ligner